根据《药物临床试验质量管理规范》《赫尔辛基宣言》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等要求，我院于2023年8月3日我院成立了药物与医疗器械临床试验伦理委员会，2024年11月19日对药物与医疗器械临床试验伦理委员进行调整。我院伦理委员会共13人，包括医学、药学、法律、社会学等不同学科的专家及普通公众组成。

一、审查范围

药物临床试验、医疗器械临床试验。

二、职责

以赫尔辛基宣言、GCP、ICH-GCP、涉及人的生物医学伦理审查办法等法律法规为依据，遵循尊重、不伤害、公平的基本伦理原则，高效、高质量的对所有涉及人的生物医院研究项目进行伦理审查。

三、下设伦理委员会办公室

    伦理办公室秘书：吴琪

    伦理办公室电话：0792-8110081

    邮箱：15797719576@163.com